乌兹别克斯坦
政府批准每月药品控制以确保安全和合规
乌兹别克斯坦政府最近出台了一项新规定，旨在加强药品上市后的监管，以确保市场中的药品和医疗用品符合安全和质量标准。根据在Lex.uz上发布的文件，内阁部长们已经批准了这项法规，并将于2025年1月1日开始实施。
这项法规概述了药品上市后的全面监控系统，旨在评估其是否符合技术标准。监管将由卫生部下属的药品安全中心负责管理。该中心将定期通过控制采购和实验室测试来评估产品。
作为监管过程的一部分，该中心将每月控制药品和医疗用品的采购。每月25日，该中心将制定上市后监管计划，并根据国际非专利名称（INN）选择药物进行风险分析。
除了计划检查外，该中心还将回应公民投诉或关于产品质量、安全问题、非法分销或副作用的信息。在这种情况下，控制采购将基于产品的商品名称。
对于药店没有的产品，例如医疗设备或存放在制造商仓库中的药品，样品将直接从生产商处取样。采集的样品必须在购买后两天内送到实验室进行测试，测试将在五个工作日内完成。
实验室评估后，工作机构将在三个工作日内发布正式结论。然后，药品安全中心将有最多三天的时间来根据调查结果确定需要采取哪些行动，包括召回不安全产品、发出警告或采取其他纠正措施。
这一新的监管框架将有助于改善乌兹别克斯坦药品市场的监管，并确保消费者只能获得安全、有效的产品。这项举措旨在保障公众健康，加强药品市场的规范化管理，为国家的医疗卫生事业发展提供有力支持。希望这项新规定的实施能够有效提升药品质量，保障人民的生命与健康。
